La AEMPS informa de la retirada a partir del 15 de septiembre del medicamento Vimpat 15 mg/ml jarabe.
El medicamento Vimpat se utiliza para tratar las crisis comiciales de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una zona específica del cerebro) y como complemento de otros medicamentos antiepilépticos en los pacientes con epilepsia de 16 o más años de edad.
El titular de la autorización de comercialización de Vimpat 15 mg/ml ha informado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que se ha observado la aparición de un precipitado en algunas botellas de algunos lotes del jarabe que no se corresponde con una contaminación externa sino que es un aglomerado del principio activo del mismo (lacosamida*).
Los análisis realizados por la compañía han puesto de manifiesto que la distribución del principio activo no es uniforme lo que puede conducir a una infra o sobredosificación del medicamento. Asimismo, el titular ha
informado que no se han notificado sospechas de reacciones adversas en relación con estos hechos.
Por lo anteriormente expuesto, el titular de la autorización de comercialización, de conformidad con el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la EMA constituido por los representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha propuesto como medida de precaución la retirada del mercado del medicamento Vimpat 15 mg/ml.
UCB PHARMA, S.A., como responsable en España de este medicamento, va a remitir a los profesionales sanitarios una carta advirtiéndoles de la necesidad de contactar con sus pacientes para realizar el cambio de tratamiento al que más se ajuste a las necesidades de los mismos (como podría ser el cambio a Vimpat comprimidos. en la medida de lo posible). En esta carta se informa de la retirada que se iniciará el 15 de septiembre para permitir que haya tiempo suficiente para realizar estos cambios de tratamiento.
Se advierte a los pacientes que no deben suspender o cambiar su medicación sin consultar con su médico.
El titular de la autorización de comercialización de este medicamento está preparando la solicitud de autorización para comercializar otra presentación de Vimpat en jarabe a diferente concentración (10 mg/ml). Hasta que esta nueva presentación en jarabe esté autorizada en la Unión Europea, se están realizando los trámites correspondientes para que se pueda suministrar Vimpat 10 mg/ml procedente de Estados Unidos, a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros de la Agencia.
Puede consultarse información adicional en la nota de prensa publicada por la EMA en su web www.ema.europa.eu.
AQUI UN GRUPO DE GENTE DISPUESTA A DESMITIFICAR LA EPILEPSIA
viernes, 16 de septiembre de 2011
¿SABIAIS QUE...?
Los que tenemos o hemos tenido crisis epilepticas sufrimos restricciones legales en el acceso al mundo laboral.
En el caso de las profesiones que precisan del uso reglamentario de armas de fuego el padecimiento de epilepsia es causa de inhabilitacion.
Ejercito Profesional Si un militar padece epilepsia pasará a la reserva activa y el ejercito le buscará un destino adecuado a sus aptitudes
Orden Ministerial 42/1994 del ministerio de defensa Anexo I. Orden 7/1987 ley del 29 enero de 1987 del BOD Ministerio de defensa publicado el 3 de febrero
Cuerpos de Policia la epilepsia es motivo de exclusión medica definitiva en las pruebas de acceso a la policia Nacional, Autonómica y Municipal Orden Ministerial 11 de enero de 1988
Guardia CivilEs un excluyente medico en las pruebas de acceso
la legislación también establece como causa de exclusión definitiva a personas pertenecientes al cuerpo a los que se les diagnostique una epilepsia Orden del 9 de abril de 1996
Ayudantes de Instituciones Penitenciarias la epilepsia es causa definitiva de exclusión tanto en las pruebas de acceso como del servicio en activo
Seguridad Privada la epilepsia excluye la concesión de armas tipo S destinado a personas que tienen la aptitud psicofísicas necesaria pra tener y usar armas y para prestar servicios de seguridad privada Real Decreto 2487/1998
¡Ánimo chicos quedan un montón de profesiones que si podemos desarrollar!
En el caso de las profesiones que precisan del uso reglamentario de armas de fuego el padecimiento de epilepsia es causa de inhabilitacion.
Ejercito Profesional Si un militar padece epilepsia pasará a la reserva activa y el ejercito le buscará un destino adecuado a sus aptitudes
Orden Ministerial 42/1994 del ministerio de defensa Anexo I. Orden 7/1987 ley del 29 enero de 1987 del BOD Ministerio de defensa publicado el 3 de febrero
Cuerpos de Policia la epilepsia es motivo de exclusión medica definitiva en las pruebas de acceso a la policia Nacional, Autonómica y Municipal Orden Ministerial 11 de enero de 1988
Guardia CivilEs un excluyente medico en las pruebas de acceso
la legislación también establece como causa de exclusión definitiva a personas pertenecientes al cuerpo a los que se les diagnostique una epilepsia Orden del 9 de abril de 1996
Ayudantes de Instituciones Penitenciarias la epilepsia es causa definitiva de exclusión tanto en las pruebas de acceso como del servicio en activo
Seguridad Privada la epilepsia excluye la concesión de armas tipo S destinado a personas que tienen la aptitud psicofísicas necesaria pra tener y usar armas y para prestar servicios de seguridad privada Real Decreto 2487/1998
¡Ánimo chicos quedan un montón de profesiones que si podemos desarrollar!
CARTAS DE SARA
Historia de Sara.- Médicos y hospitales 1ªparte.
Como os comente anteriormente, fue el Doctor Pico, amigo de mis padres el que vio algo raro cuando tenía 3 años y me envió al Doctor Herranz.
A partir de entonces, empezó el calvario para mis padres, pues estábamos cada dos por tres con el médico para descubrir qué tipo de epilepsia padecía.
Empezamos con medicamentos, que el pobre Doctor Herranz se volvía loco, pues la pastilla que me tenía que relajar, hacia todo lo contrario y viceversa.
Empezamos a realizar el electroencefalograma del sueño, que consistía en que mi padre me levantaba las 2 de la mañana y me ponía a ver dibujos hasta las 8 de la mañana, que cuando me llevaban al hospital me quedaba dormida mientras que realizaban esta prueba.
La primera vez que mi padre me levanto a las 2 de la mañana, vinieron unos vecinos, o bien como si fueran mis tios, Mateo, Fernando y Guillermo, a hacerle compañía. Creo que hoy es el día que odian al Rey León, a la Sirenita y a Toy Story. Cuanto les quiero.
Una vez el doctor Herranz se llevo a un congreso a Alemania, una filmación que hizo mi padre, de cuando me daba una crisis, para el poderla comentar con otros Neurólogos.
También me enviaron, para tener otra opinión, al Hospital San Juan de Dios de Barcelona, donde estuve 10 días con diferentes pruebas, que dieron como resultado el mismo que tenía el Doctor Herranz.
Qué maravilla de Hospital, sobre un 10, les doy un 11, pues daban amor por todos los costados y ayudaron mucho a mis padres para que la estancia allí fuera más agradable. Fijaros, que para ir mis padres a comer los dos juntos, venia una voluntaria para quedarse conmigo en la habitación. Seria para escribir una historia a parte de mi estancia allí.
Así prueba tras prueba, electro tras electro, medicamentos tras medicamentos, continuamos varios años intentando dar con algo que me parase, las crisis, pues tenía unas 20 diarias. Continuara….
Como os comente anteriormente, fue el Doctor Pico, amigo de mis padres el que vio algo raro cuando tenía 3 años y me envió al Doctor Herranz.
A partir de entonces, empezó el calvario para mis padres, pues estábamos cada dos por tres con el médico para descubrir qué tipo de epilepsia padecía.
Empezamos con medicamentos, que el pobre Doctor Herranz se volvía loco, pues la pastilla que me tenía que relajar, hacia todo lo contrario y viceversa.
Empezamos a realizar el electroencefalograma del sueño, que consistía en que mi padre me levantaba las 2 de la mañana y me ponía a ver dibujos hasta las 8 de la mañana, que cuando me llevaban al hospital me quedaba dormida mientras que realizaban esta prueba.
La primera vez que mi padre me levanto a las 2 de la mañana, vinieron unos vecinos, o bien como si fueran mis tios, Mateo, Fernando y Guillermo, a hacerle compañía. Creo que hoy es el día que odian al Rey León, a la Sirenita y a Toy Story. Cuanto les quiero.
Una vez el doctor Herranz se llevo a un congreso a Alemania, una filmación que hizo mi padre, de cuando me daba una crisis, para el poderla comentar con otros Neurólogos.
También me enviaron, para tener otra opinión, al Hospital San Juan de Dios de Barcelona, donde estuve 10 días con diferentes pruebas, que dieron como resultado el mismo que tenía el Doctor Herranz.
Qué maravilla de Hospital, sobre un 10, les doy un 11, pues daban amor por todos los costados y ayudaron mucho a mis padres para que la estancia allí fuera más agradable. Fijaros, que para ir mis padres a comer los dos juntos, venia una voluntaria para quedarse conmigo en la habitación. Seria para escribir una historia a parte de mi estancia allí.
Así prueba tras prueba, electro tras electro, medicamentos tras medicamentos, continuamos varios años intentando dar con algo que me parase, las crisis, pues tenía unas 20 diarias. Continuara….
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